Registro en el extranjero, por personas que lo han hecho con sus propios productos
No somos un bufete. Somos el equipo que registra la gama lēfilleo en nuevos países, y hacemos el mismo trabajo para otros fabricantes coreanos de estética médica: qué mercados primero, qué necesita cada regulador y con quién trabajar localmente.
Su tecnología, nuevas posibilidades
Vídeo de marca · 21 s · inglésFabricantes coreanos
한국어국내 의료기기 제조사를 위한 수출·인허가 안내
해외 시장 진입 검토, 국가별 인허가 준비, 수출 실행 협의. 한국어로 정리한 안내 페이지로 이동합니다.
Lo que hacemos por un fabricante
Plan de entrada al mercado, documentos de registro, representante local, etiquetado y mantenimiento. Los detalles están abajo; la primera evaluación es una conversación, no un contrato.
Qué hacemos
Plan de entrada al mercado
En qué países registrar primero, en qué orden y un calendario realista para cada uno.
Documentos de registro
Revisión del expediente técnico, análisis de brechas frente a los requisitos locales y preparación del paquete de presentación.
Representante autorizado e importador
Localizar y coordinar al representante local, importador o distribuidor que requiere el registro.
Etiquetas e instrucciones de uso
Etiquetado e instrucciones de uso en inglés y en el idioma local, alineados con las indicaciones aprobadas.
Mantenimiento
Renovaciones, notificaciones de cambios y los registros que un regulador puede pedir después.
Del registro al primer pedido
El registro es el primer paso. Lo conectamos con un distribuidor, la formación de médicos y un plan de lanzamiento.
Cómo se desarrolla un proyecto
- Revisión del producto y los objetivosSu expediente técnico, sus países objetivo, su calendario.
- Evaluación país por paísRequisitos, clasificación, necesidades de socio local y duración estimada para cada mercado.
- PropuestaAlcance, entregables, calendario y honorarios para los mercados que elija.
- Presentación y seguimientoPreparación del expediente, presentación a través del socio local y respuestas a las consultas del regulador.
Lo que no hacemos
Trabajamos en los mercados que conocemos. Si su país objetivo es uno en el que no hemos trabajado, lo decimos en la primera conversación, y o bien buscamos un consultor local de confianza o le decimos que no somos las personas adecuadas. No aceptamos un registro para aprender con su dinero.
A quién va dirigido
- Fabricantes de rellenos, skin boosters, hilos, dispositivos y cosmética de clínica
- Empresas con un producto autorizado en Corea y sin registros en el extranjero todavía
- Empresas con unos pocos registros que quieren sumar mercados sin montar un equipo de RA
Envíenos su producto y países objetivo
Respondemos con una primera evaluación: lo que sabemos de esos mercados, lo que haría falta y si somos las personas adecuadas.
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